为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理，确保试验数据的真实、完整、可靠，保障受试者的权益和安全，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
国家药监局核查中心2024年11月18日
下一条：关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知（自2024年10月1日起施行）
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