为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强药物临床试验机构监督管理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织制定了《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局同意，现予发布，自2024年3月1日起施行。
上一条：国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号） 下一条：国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2024年3月1日起实施）
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