山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）竞争性磋商公告
项目概况：
山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）的潜在供应商应在相应公告获取采购文件，并于2025年8月21日09:30（北京时间）前提交响应文件。
一、采购项目基本情况：
项目编号：SDLM2025-192
项目名称：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批）
采购方式：竞争性磋商
采购需求：山东第一医科大学第二附属医院医用耗材采购项目（第四批），共分为7个包，供应商不得对单包内产品分项响应。
包1：心外科专用不可吸收缝合线 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
聚丙烯不可吸收缝合线 |
747 |
包 |
是 |
是 |
2 |
非吸收性聚酯缝线 |
1300 |
包 |
是 |
是 |
包2：心外科冠状动脉分流栓（管）等耗材 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
冠状动脉分流栓（管） |
820 |
个 |
是 |
是 |
2 |
心脏固定器 |
10000 |
套 |
是 |
否 |
3 |
血管打孔器（冠脉刀） |
170 |
个 |
是 |
否 |
4 |
血管打孔器（阻断带） |
300 |
包 |
是 |
否 |
5 |
主动脉打孔器 |
660 |
个 |
是 |
是 |
6 |
吹雾管 |
800 |
根 |
是 |
是 |
包3：心外科吻合术辅助器械等耗材 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
吻合术辅助器械 |
11000 |
套 |
是 |
是 |
2 |
心包生物瓣膜 |
52400 |
个 |
是 |
是 |
3 |
心脏瓣膜成形环 |
8200 |
个 |
是 |
是 |
4 |
心外科生物补片 |
3550 |
盒 |
是 |
否 |
5 |
双绒编织人造血管 |
19000 |
盒 |
是 |
是 |
包4：麻醉科体外循环用阻隔式压力传导器等耗材 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
阻隔式压力传导器 |
90 |
个 |
是 |
否 |
2 |
一次性体外循环用配套血管路 |
285 |
个 |
是 |
否 |
3 |
一次性使用动脉血液微栓过滤器 |
180 |
个 |
是 |
否 |
4 |
一次性使用心脏停跳液灌注器 |
200 |
个 |
是 |
否 |
5 |
血液浓缩器 |
1500 |
个 |
是 |
是 |
6 |
一次性体外循环灌注针 |
110 |
个 |
是 |
否 |
7 |
氧气过滤器 |
21 |
个 |
是 |
否 |
8 |
一次性使用心脏停跳液灌注管路 |
150 |
支 |
是 |
否 |
包5：麻醉科体外循环用动静脉插管等耗材 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
一次性使用心外吸引管导管 |
135 |
个 |
是 |
否 |
2 |
一次性使用体外循环配套静脉插管 |
1850 |
个 |
是 |
否 |
3 |
一次性使用体外循环配套动脉插管 |
1800 |
个 |
是 |
否 |
4 |
一次性使用体外引流导管插管 |
140 |
个 |
是 |
否 |
5 |
一次性使用心内吸引头 |
160 |
支 |
是 |
否 |
6 |
动静脉插管 |
7000 |
支 |
是 |
是 |
7 |
一次性使用双级腔静脉插管 |
380 |
根 |
是 |
否 |
8 |
一次性使用右心吸引头 |
80 |
支 |
是 |
否 |
包6：妇科一次性使用组织闭合器械 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
一次性使用组织闭合器械 |
3960 |
把 |
是 |
否 |
包7：心内科陶瓷膜房间隔缺损封堵器等耗材 |
序号 |
名称 |
最高限价
单价
(元） |
单位 |
是否带样品 |
是否可采进口 |
1 |
输送鞘 |
800 |
个 |
是 |
否 |
2 |
陶瓷膜房间隔缺损封堵器 |
22290 |
个 |
是 |
否 |
二、申请人的资格要求：
1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.被“信用中国”网站、“中国政府采购网”、“信用山东”网站列为失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商不得参与本次投标；
3.本项目的特定资格要求：
3.1 供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；
3.2供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案凭证，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；
3.3供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。
3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书，授权可追溯。
3.5不作为医疗器械管理的产品，提供国家药品监督管理局不作为医疗器械管理分类界定文件。
4.法律法规对合格供应商的其他要求、规定；
5.本项目不接受联合体投标。
三、获取采购文件：
1、时间：2025年8月6日08：30至2025年8月12日16：30，每天上午08:30至11:30，下午13:30至16:30（北京时间，法定节假日除外 ）。
2、地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。
3、售价：300元/包，磋商文件售出不退。
4、报名方式：凡有意参加本次采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号+包号+供应商公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证(公对公汇款、汇款用途：项目编号+包号+标书费）、报名表word格式发至邮箱，并电话通知采购代理机构（0531-85866868）。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：sdlmzbyxgs@126.com；注：①报名表WORD格式在山东龙脉招标有限公司官网下载专区下载：http://www.sdlmzb.com/news_show.asp?id=651；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过；③电汇账号：开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司 开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行 账号：802190201421003696 行号：313471819025。
四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点：
1、递交响应文件时间：2025年8月21日09:00-09:30（北京时间）。
2、递交响应文件截止时间：2025年8月21日09:30（北京时间），逾期递交的响应文件不予接受。
3、递交响应文件地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1205。
五、开启：
时间：2025年8月21日 09:30（北京时间）。
地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1205。
六、公告期限：
磋商公告发出之日起5个工作日。
七、其他补充事宜：无
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1、名称：山东第一医科大学第二附属医院
地址：泰安市泰山区泰山大街366号(山东第一医科大学第二附属医院)
联系方式：0538-6236439
2.采购代理机构信息
名称：山东龙脉招标有限公司
地址：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼1206室。
联系方式：孙丽0531-85866868
电子信箱：sdlmzbyxgs@126.com
开户名称：山东龙脉招标有限公司高唐分公司
开户行：潍坊银行股份有限公司聊城高唐支行
账号：802190201421003696
行号：313471819025
