足踝外科全踝系统采购谈判邀请公告
我院足踝外科拟采购全踝系统（进口），现邀请有意向的公司进行谈判。具体内容如下：
一、采购人：山东第一医科大学第二附属医院
二、采购项目：全踝系统（进口）采购
三、技术和参数要求：
序号 |
采购标的 |
技术指标参数要求 |
1 |
全踝系统 （胫骨柄基部组件） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复、骨水泥型固定。 2、结构组成：由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：胫骨柄基部组件长度14mm-18mm，直径16mm-18mm。 |
2 |
全踝系统 （胫骨柄中部组件） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：胫骨柄中部组件长度14mm-18mm，直径12mm-18mm。 |
3 |
全踝系统 （胫骨柄头部组件） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：胫骨柄顶部组件长度18mm，直径12mm-16mm。 |
4 |
全踝系统（左侧胫骨托） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：宽24mm-36mm，长32mm-47mm。 |
5 |
全踝系统（右侧胫骨托） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：宽24mm-36mm，长32mm-47mm。 |
6 |
全踝系统（距骨头） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：宽29mm-48mm，长31mm-49mm。 |
7 |
全踝系统（距骨柄） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌包装提供，一次性使用。 6、各部件参数范围：10mm-14mm。 |
8 |
全踝系统（胫骨衬垫） |
1、适用范围/症状：用于全踝关节置换或踝关节修复，还用于经过一次失败的踝关节手术的患者。 2、结构组成：骨水泥型固定。由胫骨柄头部组件、中部组件、基部组件、胫骨托、距骨柄、胫骨衬垫、距骨头组成。 3、其中胫骨柄组件、胫骨托、距骨柄采用钛合金材料制成，组件部分表面等离子喷涂纯钛涂层。 4、胫骨衬垫采用超高分子量聚乙烯制成，距骨头采用钴基合金制成。 5、无菌一次性使用。 6、各部件参数范围：长度29mm-43mm，宽度24mm-42mm，厚度9mm-24mm。 |
备注：
1、所报产品为山东省药品和医用耗材招采系统挂网产品，厂家支持勾选配送，提供系统挂网截图。
2、填写《医用耗材报价单》并加盖公章（见附件二），报价含1.1%的SPD服务费用。
3、谈判现场带样品。
四、资格要求：
1、生产厂家资质：生产厂家营业执照，生产许可证，产品生产登记表，产品注册证。供货单位资质：供货单位营业执照，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，各级代理公司授权及营业执照、经营许可资质，法人授权委托书（需要法人签字或签章）。
2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次谈判。
五、报名时间：2025年7月14日至7月16日，8:00至17:00（北京时间）。
六、谈判时间：2025年7月18日9:00（北京时间）。
七、报名方式：有参与意向的公司填写《附件一公司报名表》发送至指定邮箱sydefyzbb@126.com进行报名登记，并填写《附件二医用耗材报价单》电子版发至指定邮箱（电子版可只填写挂网价不填报价）。
八、谈判地点：医院医学工程部一楼会议室。
九、谈判现场提交资质、报价单等纸质盖章版相关资料。
十、咨询电话：0538-6236705
报名咨询：0538-6236439
