我院手术室拟采购一批体外循环用材料，现邀请有意向的公司进行谈判。具体内容如下：
一、采购人：山东第一医科大学第二附属医院
二、采购项目：体外循环用材料采购
三、技术和参数要求：
（一）一次性体外循环用配套血管路
1、适用范围：用于心脏外科手术体外循环中的血液输送。
2、结构组成：由管道、接头、泵管等组成。
（二）一次性使用血液浓缩器
1、适用范围：用于心脏外科体外循环手术期间或之后，滤除血液中多余液体及小分子溶质。
2、结构组成：由中空纤维、配管、封堵胶、外壳、端盖、硅胶密封圈、接头、夹子、保护帽等组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
（三）阻隔式压力传导器
1、适用范围：用于心脏外科手术中微栓滤器与压力监测系统联接中使用。
2、结构组成：由阻隔器、连接管、三通旋塞和圆锥接头等组成。阻隔器是由上壳、下壳、阻隔膜组成。
（四）一次性使用动脉血液微栓过滤器
1、适用范围：用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。
2、结构组成：由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。
（五）一次性使用腔静脉插管
1、适用范围：用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。
2、结构组成：成人型，管体材质为医用聚氯乙烯材料，有钢丝加强衬，靠近病人端的部分管体开有引流孔。插管配有导芯，导芯插入管体内腔。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
（六）一次性使用体外循环配套动脉插管
1、适用范围：用于心内直视手术，建立体外循环用。
2、结构组成：由导管、配套接头、不锈钢丝、芯棒、定位圈及端头等组成。
（七）一次性使用体外循环配套静脉插管
1、适用范围：用于体外循环心内直视手术，作体外循环血液引流用。
2、结构组成：由导管、不锈钢丝、配套接头、定位标记、接头塞、芯棒及芯棒座等组成。
（八）一次性使用体外引流导管插管
1、适用范围：用于体外循环心脏直视手术时引流血液用。
2、结构组成：由软管、内导芯、接头等组成。
（九）一次性使用心内吸引头
1、适用范围：用于心脏手术时吸引心包/心内液体用。
2、结构组成：由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
（十）一次性使用心外吸引管导管
1、适用范围：用于体外循环心脏直视手术时吸引血液用。
2、结构组成：由吸引头、管体、接头、手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。
（十一）一次性使用心脏停跳液灌注器
1、适用范围：用于体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用。
2、结构组成：由泵管、变温器、三通旋塞、液袋、瓶塞穿刺器、滴斗、水止、流量调节器、灌注管、三通接头、直通接头、直通带侧孔接头、鲁尔接头等组成。
（十二）一次性体外循环灌注针
1、适用范围：用于心脏直视手术中进行主动脉根部穿刺灌注冷停搏液。
2、结构组成：由针套管固定花瓣、套管、定位环、螺旋接头、三通接头、侧支套管、水止、直通接头、钢针、针座等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
（十三）一次性使用心脏停跳液灌注管路
1、适用范围：心内直视手术中主动脉根部穿刺灌注冷停博液。
2、结构组成：由导引针、导引管、软管、三通阀、针座连接头、三通、接头、灌注软管、锁定接头、软管夹、泵管、瓶塞穿刺器、滴斗、血液过滤网、保护套等组成。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。
备注：
1、报名公司所投产品须含有上述所有产品。
2、所报产品为山东省药品和医用耗材招采系统挂网产品，厂家支持勾选配送，提供系统挂网截图。
3、填写《医用耗材报价单》并加盖公章（见附件二），报价含1.1%的SPD服务费用。
4、谈判现场带齐所有样品。
四、资格要求：
1、生产厂家资质：生产厂家营业执照，生产许可证，产品生产登记表，产品注册证。供货单位资质：供货单位营业执照，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，各级代理公司授权及营业执照、经营许可资质，法人授权委托书（需要法人签字或签章）。
2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次谈判。
五、报名时间：2024年11月18日至11月27日，8:00至17:00（北京时间）。
六、谈判时间：2024年11月29日9:30（北京时间）。
七、报名方式：有参与意向的公司填写《附件一公司报名表》发送至指定邮箱tyfyzbb@126.com进行报名登记，并填写《附件二医用耗材报价单》电子版发至指定邮箱（电子版可只填写挂网价不填报价）。
八、谈判地点：医院医学装备部一楼会议室。
九、谈判现场提交资质、报价单等纸质盖章版相关资料。
十、咨询电话：0538-6236705
报名咨询：0538-6236439
