我院检验科拟采购部分检测试剂，现邀请有意向的公司进行谈判。具体内容如下：
一、采购人：山东第一医科大学第二附属医院
二、采购项目：1、脑脊液/尿液总蛋白检测试剂采购
2、葡萄糖（氧化酶法）测定试剂采购
3、谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂采购
注：1、供应商可选择采购项目报名参加。
2、所报产品为山东省药品和医用耗材招采系统挂网产品，厂家支持勾选配送，提供系统挂网截图。
3、填写《报价单》并加盖公章（见附件二），报价含1.1%的SPD服务费用。
三、检测试剂技术要求：
（一）脑脊液/尿液总蛋白检测试剂
1、空白限：应≤40mg/L。
2、线性范围：相关系数：在70～2000mg/L区间内，相关系数r应≥0.990。线性偏差：在70～500mg/L区间内，绝对偏差应≤75mg/L；在500～2000mg/L区间内，相对偏差应≤15%。
3、精密度：批内CV应≤15%；批间相对极差应≤15%。
4、准确度：相对偏差应≤15%。
5、校准品准确度：相对偏差应≤15%。
6、校准品均一性：瓶内CV应≤15%。
7、质控品准确度：应在参考值范围内。
8、质控品均一性：瓶内CV应≤15%。
（二）葡萄糖（氧化酶法）测定试剂
在葡萄糖氧化酶的存在下，葡萄糖被氧化成葡萄糖醛酸和过氧化氢；在过氧化物酶的存在下，过氧化氢与苯酚和4-氨基安替比林反应生成红色醌亚胺染料。其颜色的深浅与样本中葡萄糖含量成比例。
1、 反应类型：终点法
2、测定波长：505 nm
3、 孵育温度：37℃
4、标本/试剂体积：S：R1= 2：200
5、反应时间：10分钟
6、校准类型：线性校准
7、结果计算：
A样品
样品血糖浓度= ×标准液浓度
A标准
单位换算：mg/dL´ 0.055 = mmol/L
8、 线性范围：在[2.2，25.0]mmol/L区间内，线性相关系数r应不小于0.9900，测定结果的相对偏差应不超过±10%。
9、准确度：用国际参考物质SRM965b，对试剂盒进行测试，当浓度≤4.16mmol/L时，实测值与标示值的偏差应不超过±0.416mmol/L，当浓度＞4.16mmol/L时，实测值与标示值的偏差应在±10%范围内。
10、测量精密度：
8.3.1 重复性：对高、低两个浓度的血清样本或质控品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于5.0％。
8.3.2 批间差：随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10.0%。
11、抗干扰性：血红蛋白<200mg/dl、抗坏血酸<5mg/dl、胆红素<20mg/dl、甘油三酯<500mg/dl时不会对该试验产生干扰。
（三）谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂
1、方法学：化学发光法
2、适用仪器：亚辉龙iflash3000
3、最低检测限：<0.25IU/ml
4、线性范围：5IU/mL-250IU/mL
5、准确度：相对偏差在±10.0%范围内
6、重复性：重复性检测的变异系数（CV）不大于 10.0%。
7、批间差：3 个批号试剂批间变异系数（CV）不大于 15.0%
四、资格要求：
1、生产厂家资质：生产厂家营业执照，生产许可证，产品生产登记表，产品注册证。供货单位资质：供货单位营业执照，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，各级代理公司授权及营业执照、经营许可资质，法人授权委托书（需要法人签字或签章）。
2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次谈判。
五、报名时间：2024年7月30日至8月4日，8:00至17:00（北京时间）。
六、谈判时间：2024年8月6日，上午9:00（北京时间）。
七、报名方式：有参与意向的公司填写《附件一公司报名表》发送至指定邮箱tyfyzbb@126.com进行报名登记。
八、谈判地点：医院医学装备部一楼会议室。
九、咨询电话：0538-6236705
