我院拟采购病理科新技术所用试剂,现邀请有意向的公司进行谈判。具体内容如下：
一、采购人：山东第一医科大学第二附属医院
二、采购项目：病理科新技术所用试剂采购
三、采购内容及分包情况：
包号 |
试剂名称 |
需求参数 |
计量单位 |
1 |
地高辛染色液 |
1、外观：试剂盒内各组分齐全，瓶盖严紧，无漏液，石蜡有效隔离，没有混合。 2、装量：试剂装量不少于标示量。 3、*产品有效期：18个月，-15℃以下避光保存。 4、运输条件：保持8℃及以下不超过168小时。 5、*要求可检测SNP位点不少于100个（需提供注册/备案凭证），包含但不限于以下项目检测：（1）化学药物：氯吡格雷、阿司匹林、华法林、肝素、降压药、他汀类药物、硝酸甘油、非甾体抗炎药、质子泵抑制剂、别嘌醇、西酞普兰、二甲双胍等。（2）*靶向药物：吉非替尼。（3）疾病防治：*雄性激素受体(脱发)检测、*6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症检测、*痛风易感基因检测、优生优育、老年痴呆症药物干预、静脉血栓药物干预、妊娠期糖尿病等。 6、*白细胞、口腔黏膜脱落细胞、全血，均可以检测。 7、*配套样本处理试剂（同时满足三种样本） 8、制样时间不大于1分钟。 9、配套个体化用药智能系统可自动智能化打印报告，且报告可执行再编辑。 |
盒 |
2 |
CD系列（CD3/4/8)细胞检测玻片
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1、注册类别：按照第二类医疗器械类别进行注册管理的产品。 2、灵敏度：最低检测限至少为4个细胞/微升。 3、准确度：相对偏差不高于25%，相关性不低于90%。 4、精密度：批内变异数不高于20%，批内相对偏差不高于20%。 5、报告时间：≤90分钟出报告。 6、抗干扰能力：待测样本可温室保存，样本中含有正常给药浓度的药物以及微生物时，不会要求对检测有明显影响。 7、检测结果：在镜下或自动扫描设备下可观察细胞形态，可直接定量报告细胞数量。储存条件及有效期：2℃~30℃，12个月。 8、玻片要求：玻片完整无破损，上面标记有相应抗体名称，抗体包被区内外不得有霉斑、麻斑。长度应符合75.5±0.5mm，宽度应符合25.4±0.4mm，厚度应符合1.1±0.1mm，圆角：1mm，材质：玻璃。 |
盒 |
注：1、有温度条件要求的试剂，应严格按照《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》2016第154号公告执行，若因途中运输不当造成体外诊断试剂包装破损或途中温度不符合体外诊断试剂冷链管理要求，采购人有权拒收。在试剂流通过程中，若发生试剂本身质量问题，供应商承担全部责任，并赔偿采购人由此而造成的一切经济损失。
2、医院实行医用耗材SPD 运营，供应商报价含1.1%的SPD服务费用。
3、供应商按包报名,填写《试剂报价单》并加盖公章（见附件二）。
四、资格要求：
1、生产厂家资质：生产厂家营业执照，生产许可证，产品生产登记表，产品注册证。供货单位资质：供货单位营业执照，医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，各级代理公司授权及营业执照、经营许可资质，法人的业务员授权（需要法人签字或签章）。
2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“信用中国（山东）”网站（credit.shandong.gov.cn）、“中国政府采购网”网站（www.ccgp.gov.cn）中被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商，不得参加本次谈判。
五、报名时间：2024年1月16日至1月23日，8:00至17:00（北京时间）。
六、报名方式：有参与意向的公司填写《附件一公司报名表》发送至指定邮箱tyfyzbb@126.com进行报名登记。
七、谈判时间：2023年1月24日14:00（北京时间）。
八、谈判地点：医院医学装备部一楼会议室。
九、资料提交：谈判现场提交纸质盖章版等相关资料。
十、咨询电话：0538-6236705
