


9月25日至26日,国家药品监督管理局审核查验中心检查组一行5人,对我院药物临床试验机构(以下简称“机构”),药物临床试验伦理委员会及10个申报专业(内分泌科、血液内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肿瘤科、呼吸内科、普通外科、免疫学、急诊医学科)进行了为期2天的GCP资格认定现场检查。
9月25日上午,在综合楼会议室召开了药物临床试验机构资格认定现场检查首次会议。党委书记刘建波,党委副书记、院长李长勤,党委副书记胡建功,副院长贾庆卫、杨晓雯、肖强、王俊勤,申报专业负责人、机构工作人员及伦理委员会委员参加了会议。
刘建波书记首先对检查组专家的到来表示欢迎。他表示,药物临床试验工作对医院发展具有重要的意义,作为三级甲等医院,我院不断提高对药物临床试验工作的重视程度,加强对临床研究工作的投入,努力建设国内一流的研究型现代化强院。随后,刘建波代表医院宣读了接受现场检查单位承诺书。机构主任杨晓雯副院长、伦理委员会主任委员房振胜及申报专业负责人分别对机构工作情况、伦理委员会工作情况及各专业GCP建设情况进行了汇报。
检查组专家利用两天的时间,认真细致地对10个申报专业进行了现场检查,同时将检查情况向我院进行了反馈,对医院药物临床试验工作提出了指导性意见和建议。
李长勤院长对专家们细致高效的检查及对我院GCP工作的指导和建议表示了衷心的感谢,并表示,药物临床试验工作可以直接培养医务人员严谨的医疗作风和科研素质,从而提升医院整体医疗水平及科研水平,促进循证医学的发展,还可以规范医疗机构伦理工作,增强医务人员“以患者为中心”的服务理念。医院将以此次检查为契机,对存在的不足和薄弱环节强化完善,努力提升我院药物临床试验研究水平,推动医院高质量发展。
供稿:药剂科 作者:陈文文 摄影:张森 马骁勇 编辑:和树芸