
2019年4月9日,我院药物临床试验质量管理规范(GCP)第一次培训会在综合病房楼学术报告厅举行。会议邀请上海市药理学会药物临床试验专业委员会顾问修清玉教授、上海市药理学会药物临床试验专业委员会委员缪海均教授进行现场讲座。医院药物临床试验机构主任、副院长杨晓雯主持培训,医院机构、伦理及各专业组共130余人参加了培训。
修清玉教授围绕药物临床试验质量管理规范,就药物临床试验机构资格认定的法规要求、药物临床试验质量管理及临床试验过程中常见问题等临床试验工作的关键问题进行详细解读。缪海均教授结合药物临床试验质量管理规范详细讲解了药物临床试验中试验用药品的管理,阐述了知情同意过程以及知情同意书的签署情况,对临床试验中如何保护受试者的权益做了细致的讲解。
随着国家药物临床试验基地的建设,医院药物临床试验机构将持续开展药物临床试验质量管理规范(GCP)系列培训,为我院进行药物临床试验机构资格认定工作奠定基础。
供稿:药剂科 作者:陈文文 摄影:马骁勇 编辑:和树芸